Центр Коллективного Пользования

Центр Коллективного Пользования "Научно-исследовательского центра ПАМ" (ЦКП "НИЦ ПАМ") предоставляет возможность научным и образовательным учреждениям, промышленным предприятиям и организациям, исследователям и научным коллективам использовать в режиме коллективного пользования уникальное наукоемкое оборудование и приборы для проведения научно-исследовательских работ в области биотехнологии и фармацевтики.

Страничка ЦКП "НИЦ ПАМ" на сайте общероссийского каталога ЦКП "Современная исследовательская инфраструктура Российской Федерации".

 

Приказ и Положение о ЦКП

 

Перечень оборудования, предоставляемого Центром Коллективного Пользования

Аналитическая лаборатория:
1. Автоклав механический (полуавтоматический) с корзиной
2. Весы электронные аналитические
3. Полуавтоматический прибор для проведения испытаний на распадаемость PTZ AUTO-2, с двумя станциями, Pharma Test
4. Прибор для проведения испытания «Растворения» на 6 мест проведения измерений PTWS 100D, Pharma Test
5. Автоматический титратор TitroLine Easy M2 с бутылью 1л в комплекте, Schott
6. ПО для хромотографа Waters ACQUITY UPLC H-Class System для полуавтоматической разработки Хроматографического Метода разделения сложных смесей с использованием UV (PDA, DAD) и MS детекторов
7. Жидкостный хроматограф Water Acquity UPLC H-Class Core System
8. Стол лабораторный усиленный С-10ПВ
9. Установка д/очищенной воды УВОИ-"М-Ф" Аквалаб
10. Масс-детектор Q Exactive Plus с жидкостным хроматографом с коллектором фракций и детекторами PDA, CAD.
11. Хроматограф Waters H-class с детекторами UV-Vis DAD, ELSD, RI с набором колонок
12. ИК-Фурье спектрометр Shimadzu Iraffinity-IS с приставками НПВО УФ спетрометр
13. Прибор для определения температуры плавления
14. Титратор по Карлу Фишеру TitroLine
15. Термостат для изучения стабильности препаратов методом ускоренного хранения (климатическая камера)
16. Газовый хроматограф Shimadzu GC-2010 Plus с зоной пробоподготовки

ОУ ГЛФ - проведение разработок по созданию готовых лекарственных форм:
1. Универсальный двигательный привод UAM, Pharmag
2. Роллер-компактор RCC 100х20 в комплекте с мешалкой и сменными ситами

Оборудование для разработок инъекционных форм:
1. Автомат розлива жидких препаратов во флаконы с укупоркой резиновыми пробками. Полуавтомат укупорки закатного типа
2. Лабораторная сублимационная установка
3. Насос перистальтический в комплекте с насосной головкой, трубками, фитингом, хомутом и уплотнительным кольцом
4. Система высокой очистки воды Elix-5 S.Kit ZRX0005EU
5. Насос перистальтический Watson-Marlow 620S/RE
6. Смеситель для приготовления раствора, 30л, с нагревающей рубашкой, с мешалкой, на опорном стенде, в комплекте с охлаждающим термостатом
7. Ультрафильтрационная установка (в модицификации УПИРО-9) для проведения процессов очистки и концентрирования инъекционных растворов (н/б АФС-009 с насосом Watson-Marlow 720 и тележкой) (компл)
8. Модуль климатизированный состоящий из 3 помещений: 1. Помещение категории чистоты класса А, площадью - 11,7 м². 2. Помещение категории чистоты класса В, площадью - 4,84 м². 3. Помещение категории чистоты класса С, площадью - 26,9 м².

Оборудование для разработок диагностических систем:
1. Центрифуга Optima L-90 K в комплекте с бакетным ротором SW 28Ti
2. Ротор угловой титановый типа TY 45 Ti для высокоскоростной центрифуги Optima L-90K
3. Диспенсер прецизионный IsoFlow

Технологическая лаборатория - проведение разработок в области химического синтеза биологически-активных веществ:
1. Планетарная мельница «Активатор 4М»
2. Модульная установка: штатив реактора, реактор с рубашкой, с крышкой, капельной градуированной воронкой, адаптером для подачи газа и вакуума, верхнееприводной мешалкой
3. Испаритель ИР-25
4. Распылительная сушилка DGM LPG-5
5. Термостат циркуляционный RP 1845 C
6. Роторный испаритель RV 10 basic V-C с вакуумным насосом
7. Инженерно-технологический комплекс оборудования экспериментальной лаборатории
8. Реакторная установка с двумя емкостями (10 и 15л.) из боросиликатного стекла, предназначенная для масштабирования процессов
9. Комплект для тонкослойной хроматографии
10. Ультразвуковой гомогенизатор
11. Мешалка механическая верхнеприводная
12. Мешалка электронная магнитная
13. Лабораторная реакторная установка на стенде с двумя емкостями на 3 и 5 л. С рубашкой, верхнеприводной мешалкой, обратным холодильником, капельной воронкой, адаптерами, модулем отгонки
14. Роторный испаритель в комплекте с вакуумным мембранным насосом

Оборудование для биологических исследований:
1. Анализатор биохимический автоматический (минимальный объем реакционной смеси 180 мкл)
2. Комплекс оборудования для препаративной хроматографической очистки фармацевтической субстанции, для получения высокочистых биологических веществ.
3. ПЦР-лаборатория «под ключ» с детекцией в реальном времени с оборудованием для 3-х зон (зона приема и регистрации материала, пробоподготовки и приготовления реакционной смеси детекции)
4. Комплекс оборудования для исследования сердечно-сосудистой системы в норме и при патологии
5. Спектрофлюориметр Сагу Eclipse
6. Гематологический (ветеринарный) анализатор
7. Микроскопы для гистологических, микробиологических, гематологических исследований
8. Коагулометр
9. Гамма-счетчик
10. Установка «Приподнятый крестообразный лабиринт» для крыс TS0502-3
11. Сцинтилляционный счетчик бета-1, СБС-2
12. Криохолодильник
13. Счетчик клеток «Целлоскоп»
14. Персональный мини С02 - инкубатор
15. Бытовой холодильник, объем холодильной камеры 50 литров
16. Установка гамма- и нейтронного излучения
17. Люминометр AutoLumat LB 953
18. Термостат жидкостной охлаждающий в полной комплектации

 

Перечень оказываемых услуг

Технологические услуги в области биофармацевтики:
- разработка технологий химического синтеза активных молекул
- масштабирование лабораторных разработок активных молекул
- отработка технологических процессов (оптимизация)
- проведение аналитического контроля сырья, полупродуктов и готовой продукции
- проведение специфических процессов биотехнологии (лиофилизация, фракционирование на высокоскоростной центрифуге)
- разработка готовых твердых лекарственных форм
- проведение аналитического контроля готовых лекарственных форм (растворимость, распадаемость, и т.д.)
- изучение стабильности препаратов методом ускоренного хранения
- разработка методик аналитического контроля полупродуктов и продуктов

Образовательные услуги:
На базе ЦКП проводится подготовка студентов ВУЗов Калужской области по направлениям:
- подготовка дипломных работ в области аналитических методов контроля
- поддержки инновационных разработок студентов в области биотехнологии
- проведение практик студентов третьих-четвертых курсов

Практические работы:
Технологическая база ЦКП позволяет проводить не специфические для заявителя работы:
- наработка деионизированной воды
- отгонка растворителей из растворов заказчика
- сушка из растворов заказчика методом распыления
- сушка растворов методом лиофилизации
- наработка пилотных партий твердых готовых лекарственных форм
- розлив и укупорка жидких лекарственных препаратов в асептических условиях
- сухое гранулирование смесей

На базе ЦКП возможно проведение следующих доклинических изучений инновационных молекул:
- специфической фармакологической активности;
- фармакокинетических свойств;
- фармакологической безопасности;
- общетоксических свойств (острая и хроническая токсичность, местнораздражающее действие);
- специфических видов токсичности (мутагенности и канцерогенности, репродуктивной токсичности, аллергизирующих и иммунотоксических свойств).

Разработка документации:
На основе разработок синтезов и аналитического контроля продуктов возможно написание технологической документации:
- технологические инструкции
- лабораторный регламент
- опытно-промышленный регламент
- Технические Условия на продукт
- Фармакопейная статья предприятия.

 

Порядок доступа к оборудованию

 

Форма заявки