Открытие РИЦ (фоторепортаж Марии Челмаковой АК "ПАМ")

Региональный инжиниринговый центр

Официальное открытие Регионального инжинирингового центра (РИЦ) состоялось 25 августа 2015 года.

Ознакомиться с буклетом (.pdf)

Калужский Региональный инжиниринговый центр – это единая инфраструктурная площадка в рамках государственно-частного партнерства, созданная для оказания услуг по технологическому инжинирингу малым и средним биофармацевтическим предприятиям региона. Центр создан в рамках стратегии развития фармацевтического кластера по инициативе губернатора при поддержке Администрации Калужской области и OАO «Агентства инновационного развития – центр кластерного развития Калужской области» (АИРКО).

Территориально РИЦ расположен на базе биофармацевтического альянса компетенций «Парк активных молекул» (АК «ПАМ») в первом наукограде России г. Обнинске. Альянс предоставил площади для размещения оборудования РИЦ, а также компетенции квалифицированных специалистов, необходимые для эффективного его использования. Оснащение РИЦ современным аналитическим, лабораторным и технологическим оборудованием шло в соответствии с потребностями профильных компаний области и стало возможным благодаря объединению средств федерального и областного бюджетов.Сумма вложенных средств составила 40 миллионов рублей – из областного бюджета, 98 миллионов рублей - из федерального.

Программы поддержки:
- Государственная Программа Калужской области «Развитие редпринимательства и инноваций вКалужской области».
- Субсидии на обеспечение деятельности Центра кластерного развития субъектов малого и среднего предпринимательства Калужской области.
- Субсидии на развитие инновационного территориального кластера «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» Калужской области.

РИЦ призван усилить конкурентные позиции отечественных разработчиков и производителей, входящих в состав фармацевтического кластера Калужской области. Такое государственно-частное партнерство позволяет решать как отдельные задачи, так и осуществлять весь комплекс работ, связанных с реализацией инновационного биофармацевтического проекта, в том числе ранней его стадии. Развитая инфраструктура и компетенции специалистов инжинирингового центра позволяют проектным компаниям уменьшить затраты на НИОКР, значительно сократить сроки разработки, тем самым ускорить выведение на рынок оригинальных фармацевтических продуктов, промышленное производство которых может быть размещено в регионе.

Сергей Цыб:

"Позвольте передать слова приветствия и поздравления от имени Министра промышленности и торговли РФ Дениса Валентиновича Мантурова по случаю открытия действительно уникального для РФ инжинирингового центра в области фармацевтики и биотехнологий. Абсолютно очевидно, что тот потенциал – научный, производственный, интеллектуальный, технологический, коммерческий, – который создан в регионе, дает определенные плоды в развитии соответствующей инфраструктуры. А инжиниринговый центр – это именно та инфраструктура, без которой ни одна прикладная высокотехнологичная наука развиваться не может. Поэтому очевидно, что подобные центры внесут ощутимый вклад в развитие фармы в Российской Федерации. Министерство имеет широкий инструментарий для государственной поддержки малых и средних предприятий. Обнинские компании могут стать активными участниками госпрограмм в части получения субсидий на разработку и организацию производства субстанций, что является одной из основных задач в ближайшей перспективе в рамках реализации госпрограммы."

Анатолий Артамонов:

"В стенах калужских и обнинских институтов рождаются интересные проекты, но они не могут пойти в производство из-за отсутствия экспериментальных площадок. Я абсолютно уверен, что наличие такого центра поможет многим, у кого есть идеи и результат научного исследования, но нет денег на оборудование. Здесь будут предоставляться все возможности для исследователей, чтобы они могли довести свой продукт от стадии исследовательских разработок до стадии клинических испытаний и практического применения. Это способствует развитию экономики и, что важно для Обнинска, это практическое подтверждение статуса наукограда."

Вячеслав Першуков:

"Создание инжиниринговых центров нужно особенно в части увеличения предпринимательства и активизации малых и средних предприятий. Например, для нас есть огромнейшая проблема: мы не можем вынести свои технологии ни в одно малое или среднее предприятие. Это невозможно, т.к. правила работы с атомными технологиями предполагают наличие зон отчуждения, серьезного лицензирования, огромных средств физической и биологической защиты. Поэтому мы реально заинтересованы в том, чтобы рядом с нашими крупными предприятиями (в Обнинске это ФЭИ и филиал НИФХИ им.Карпова) образовывались инжиниринговые центры, где люди с научным складом характера и предпринимательской жилкой, разрабатывали быстро интересные идеи, новые продукты. Это очень хороший процесс. Надеюсь, что мы найдем механизмы сотрудничества и будем дальше развиваться. Здесь уже сформирован некий пул резидентов, которые активно развивают свои технологии, это отличается от «бумажных» проектов."

Анатолий Сотников:

"Наш фармацевтический пилотный инновационный кластер – это такое счастливое сочетание промышленных, исследовательских организаций, где могут реально и будут, мы надеемся, рождаться новые фармпрепараты. У нас уже есть прямой эффект от создания РИЦ: месяц назад мы подали заявление на вступление в число участников лучших кластерных практик Европы, наш кластер прошел аудит и собеседование, и через месяц на Самарском Форуме европейские коллеги вручат нашему кластеру диплом участника лучших европейских кластерных практик. Таких регионов в России пока всего три."

Рахимджан Розиев:

"У данного проекта большая история. 10 лет назад Анатолий Дмитриевич Артамонов здесь доказывал министру здравоохранению Зурабову, что нам необходимо развивать свои активные фармсубстанции. И вот через 10 лет необходимость, о которой тогда говорили, становится актуальной. Это действительно работающий живой проект. У нас сегодня 4 молекулы находятся на стадии клинических испытаний 1 и 2 фазы. Чтобы понять, много это или мало: по информации, которую нам дала министр здравоохранения, с 2012 по 2014 годы в России на клинических испытаниях находились всего 17 молекул. У нас хорошая команда, но открытие РИЦ не состоялось бы без поддержки региона, этой серьезной вдумчивой позиции. Это надо было рискнуть: выбрать частную компанию как площадку для создания частно-государственного партнерства."

фото предоставлены пресс-слубой Правительства Калужской области и пресс-службой Адмнистрации г.Обнинска

 

Перечень оборудования, предоставляемого РИЦ

1. Насос перистальтический с головкой, трубками и соединит. деталями (Watson-Marlow)
2. Программное обеспечение для ВЭЖХ (высокоэффективной жидкостной хроматографии) "ACD/AutoChrom for Empower LC/MS 2012"
3. Автоклав Sanyo MLS-3750/Tuttnauer 3850 M
4. Автомат для заполнения и укупорки: Машина для наполнения и укупорки флаконов и электрическая машина закатки колпачком
5. Лабораторная сублимационная установка
6. Весы электронные аналитические (A&D ) серия GR, модель GR-202
7. Эл.тестер контроля распадаемости готовых лекарственных средств Erweka ZT 322
8. Эл.тестер контроля растворения готовых лекарственных средств Erweka DТ 626/1000 HH
9. Универсальная установка для производства ГЛФ компании "Эрвика" (Германия)
10. Компактор-гранулятор типа RCC 100х20
11. Планетарная мельница Активатор-4m. Сталь AISI-316. Стаканы с керамическими вставками и полиамидным дном
12. Модульная установка: штатив реактора; реактор с рубашкой (емкости 10 и 15 л), с крышкой на 8 горл, капельной градуированной воронкой, адаптером для подачи газа и вакуума, верхнеприводной мешалкой
13. Автоматическая система для потенциометрического титрования

 

Перечень оказываемых услуг

Услуги промышленного полигона:

  • Разработка АФС:

- Разработка лабораторной технологии получения АФС (химический синтез, экстракция БАВ из растительного сырья, биотехнология)
- Проведение оптимизации лабораторной технологии на основе существующего лабораторного регламента
- Проведение масштабирования на основе лабораторного регламента
- Идентификация активных фармацевтических соединений
- Разработка и валидация аналитических методов
- Анализ партий АФС по разработанной методике
- Разработка ЛР, ОПР
- Разработка ФС на АФС

  • Разработка ГЛФ

- Подбор вспомогательных компонентов и разработка состава ГЛФ
- Разработка ОПР на ГЛФ
- Разработка и валидация аналитических методов на ГЛФ
- Разработка нормативной документации на ГЛФ
- Оказание услуг по прототипированию.

Консалтинговые услуги :

  • Услуги по решению вопросов интеллектуальной собственности
  • Сертификация системы менеджмента качества
  • Проведение обучения по созданию и сертификации систем менеджмента качества
  • Проведение обучения по GMP
  • Лицензирование по GMP (подготовка досье)
  • Сертификация продукции, организация проведения испытаний
  • Проведение бизнес-планирования
  • Оценка ИТГ, разработка программ модернизации, технологический и управленческий аудит
  • Прочие консалтинговые услуги

 

Порядок работ по реализации проекта

  1. РИЦ готовит, а заказчик утверждает детальный план работ по проекту с указанием сроков, промежуточных и конечных результатов, используемого оборудования и материалов на каждом этапе проекта.
  2. Работы по договору проводятся специалистами РИЦ (если иное не установлено сторонами дополнительно) с предоставлением отчетов (продуктов, результатов аналитического контроля) в виде и по графику, согласованным с заявителем.
  3. В случае невозможности достижения запланированных результатов в срок не позднее трех дней после выявления такой невозможности РИЦ информирует заказчика и совместно с ними принимает решение о продолжении работ по проекту.

 

Форма заявки