Новости альянса

В 12 клиниках в 7 городах России началась II фаза клинических исследований кровезаменителя ПАМ-3. Универсальный кровезаменитель с функцией переноса кислорода (ПАМ-3) может служить полноценной заменой эритроцитов донорской крови. Важным преимуществом препарата является то, что при его применении не требуется определение группы крови и резус-фактора, а также отсутствует опасность заражения СПИДом и другими инфекциями, передающимися через кровь.

ПАМ-3 называют «сухая кровь», так как кровезаменитель выпускается в виде лиофилизированного порошка. Срок годности его составляет 2 года. Универсальный кровезаменитель разработан ООО «Паритет», проектной компанией Альянса компетенций «ПАМ».

I фаза клинических исследований универсального кровезаменителя с участием здоровых людей-добровольцев состоялась в 2016-2017, после проведения в полном объеме доклинических испытаний на животных. В ходе I фазы подтверждена безопасность препарата и изучены переносимость и фармакокинетика у человека.

В исследованиях II фазы принимают участие добровольцы-пациенты: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет, которым предстоит плановая операция на органах брюшной полости и/или забрюшинного пространства и/или малого таза. Исследования проводятся в 12 клиниках в 7 городах России: Москва, Санкт-Петербург, Всеволожск, Брянск, Пенза, Псков и Рязань.

На сегодняшний день в исследование включены первые 5 пациентов. Набор добровольцев продолжается.

ПАМ-3 признан лучшей инновационной разработкой форума «Армия-2017». Благодаря перспективности использования для экстренного кровезамещения в неотложных и чрезвычайных ситуациях, в том числе в полевых условиях, универсальный кровезаменитель ПАМ-3 вошел в число проектов, сопровождаемых Министерством Обороны РФ. Работа над проектом ведется при поддержке Фонда «Сколково».

Справочная информация:

Работа над универсальным кровезаменителем ПАМ-3 началась в начале 2000х годов на базе инновационного научно-производственного предприятия «Медбиофарм». Сегодня компания входит в состав биофармацевтического Альянса компетенций «Парк активных молекул», основной деятельностью которого является разработка оригинальных отечественных фармпрепаратов и средств экспресс-диагностики. В 2014-2015 гг. проект по разработке кровезаменителя ПАМ-3 прошел экспертизу Минпромторга РФ и Фонда содействия инновациям. В 2016 году АК «ПАМ» заключил соглашение о сотрудничестве с Главным управлением научно-исследовательской деятельности и технологического сопровождения передовых технологий Министерства обороны РФ, а универсальный кровезаменитель ПАМ-3 вошел в число проектов, сопровождаемых ГУНИД МО. В 2017 успешно завершилась I фаза клинических исследований с участием здоровых добровольцев. Подтверждена безопасность препарата, изучены переносимость и фармакокинетика у человека. В 2018 получено разрешение Минздрава на проведение II фазы клинических исследований, ведется подготовка к исследованиям.

Подробнее об универсальном кровезаменителе ПАМ-3...

Другие проекты АК «ПАМ»

 

Обсудить