Словарь терминов и определений

Комплекс документов на активную молекулу, включающий в себя документацию, описывающую технологию производства (лабораторный/опытно-промышленный регламент), контроль качества (ФСП и аналитические процедуры), отчеты о проведенных доклинических и клинических исследованиях, а также поданные заявки, полученные патенты.